Acompañamos a empresas mexicanas en todo el proceso regulatorio para exportar alimentos, cosméticos, suplementos y bebidas a Estados Unidos: registro ante FDA, USDA o TTB, U.S. Agent, etiquetado conforme y Prior Notice — sin rechazos ni retenciones en la frontera.
Antes de exportar a EE.UU. necesitas identificar qué organismo federal aplica a tu producto. Cada uno tiene requisitos, plazos y documentación distintos.
Alimentos procesados, bebidas no alcohólicas, suplementos alimenticios, cosméticos y dispositivos médicos. Requiere registro de instalación y U.S. Agent.
Productos agrícolas, cárnicos, avícolas y certificación orgánica (USDA Organic / NOP). Regula also la importación de plantas y productos frescos.
Bebidas alcohólicas: cerveza, vino, destilados. Requiere aprobación de etiqueta (COLA) antes de la comercialización en EE.UU.
Aduana de EE.UU. Verifica clasificación arancelaria, valor declarado, Prior Notice y libera la mercancía en el puerto de entrada.
6 etapas. Un solo interlocutor para todo el proceso de cumplimiento.
Determinamos qué agencia (FDA, USDA o TTB) regula tu producto específico y qué registros son obligatorios antes de tu primera exportación.
Toda planta o almacén fuera de EE.UU. que fabrique, procese o empaque alimentos, suplementos o cosméticos debe registrarse ante la FDA antes de exportar. Se renueva cada 2 años en periodo par.
La FDA exige que toda empresa extranjera registrada designe un agente con domicilio en Estados Unidos, responsable de recibir comunicación oficial en tu nombre.
El etiquetado es la causa número uno de rechazo en frontera. Revisamos tabla nutrimental, declaración de alérgenos, ingredientes y formato conforme a los requisitos de la FDA o del TTB según el producto.
Todo embarque de alimentos debe notificarse a la FDA antes de su llegada a puerto o frontera de EE.UU. Sin Prior Notice válido, el embarque es detenido en el punto de entrada.
Documentación comercial, clasificación arancelaria y coordinación con tu agente aduanal en el punto de entrada. Verificamos que toda la documentación esté alineada antes del embarque.
El cumplimiento regulatorio es solo una parte. Un precio de exportación mal calculado destruye el margen incluso con todos los permisos en regla.
No te limites al costo de producción. El landed cost real incluye todo lo que cuesta poner tu producto en el almacén del comprador en EE.UU.
Define un precio competitivo en el mercado de destino que además proteja tu margen ante variaciones del tipo de cambio y costos regulatorios recurrentes.
Especifica con claridad qué cubre tu precio y qué no. La ambigüedad en el alcance genera disputas comerciales y gastos imprevistos para ambas partes.
La mayoría de las detenciones de la FDA en frontera son evitables con la preparación correcta
Exportar sin registro vigente es la causa más común de retención automática en el puerto de entrada.
Tabla nutrimental incorrecta, alérgenos no declarados o formato distinto al exigido por 21 CFR generan rechazo inmediato.
Un Prior Notice mal presentado o fuera de plazo detiene el embarque completo en el punto de entrada, sin excepción.
El registro de instalación debe renovarse cada 2 años. Un registro caducado invalida cualquier envío, incluso con historial previo.
La FDA no puede contactar a la empresa exportadora directamente — sin un U.S. Agent vigente, la comunicación oficial se pierde.
Colorantes, aditivos o ingredientes aprobados en México pero prohibidos en EE.UU. bajo regulación FDA generan alerta de importación.
Evaluamos tu producto, identificamos la agencia que lo regula y te damos un plan de acción con costos y tiempos claros — todo por WhatsApp, sin formularios.